Octreotidacetat (CAS 79517 - 01 - 4)

Produktvorstellung

I.                  Kernproduktmerkmale

Chemische und Physikalische Eigenschaften

(A) Eigenschaften und Struktur

Octreotidacetat Bulk-Droge erscheint als weißes Pulver oder gefriergetrocknetes Pulver und zeigt unter normalen Lagerbedingungen eine ausgezeichnete chemische Stabilität. Um seine biologische Aktivität zu maximieren, wird eine Lagerung bei -20 °C unter gefriergetrockneten und lichtgeschützten Bedingungen empfohlen. Chemisch handelt es sich um eine synthetische Oktapeptidverbindung, die als Analogon des Tetradecapeptids Somatostatin dient. Mit einer molekularen Formel von C₅₁H₇₀N₁₀O₁₂S₂und ein Molekulargewicht von ungefähr 1079,29, enthält seine molekulare Struktur zwei Cysteinreste, die die Polypeptidkette durch eine Disulfidbindung cyclisieren. Dieses einzigartige strukturelle Design ist entscheidend für die Aufrechterhaltung seiner biologischen Aktivität und legt eine solide Grundlage für die nachgelagerte Formulierungsproduktion.

(B) Grundlegender Wirkmechanismus

Octreotidacetat Bulk-Droge hat einen gut definierten Wirkmechanismus, der als Kern für die Wirksamkeit zahlreicher Formulierungen dient. Es bindet an Somatostatinrezeptoren (SSTR) im menschlichen Körper, mit einer höheren Affinität zu SSTR2 und SSTR5. Bei der Bindung hemmt es die Aktivität der Adenylatcyclase, wodurch die intrazelluläre Produktion von cAMP reduziert wird, was die Sekretion verschiedener Hormone wie Wachstumshormon, Insulin usw. unterdrückt. Darüber hinaus reguliert es Ionenkanäle und beeinflusst die Zellfunktionen. Seine Wirkmechanismen im Verdauungs- und Gefäßsystem bieten eine zuverlässige Grundlage für die Entwicklung von Formulierungen zur Behandlung von Krankheiten wie Akromegalie und gastroenteropankreatischen endokrinen Tumoren.

II. Vielfältige Anwendungswerte

(A) Hochwertige Rohstoffe für die Produktionsformulierung

Als Bulk-Droge ist Octreotidacetat das Schlüsselrohmaterial zur Herstellung verschiedener Formulierungen. Es kann verwendet werden, um langwirksame, nachhaltig freisetzende Formulierungen für Akromegalie vorzubereiten, die die Wachstumshormonspiegel bei Patienten, die eine Operation, Strahlentherapie oder eine Behandlung mit Dopaminrezeptor-Agonisten nicht erfolgreich durchlaufen haben, oder bei denen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, sich einer Operation zu unterziehen, effektiv kontrollieren und Symptome wie vergrößerte Hände und Füße sowie Gesichtsveränderungen lindern. Es kann auch zur Entwicklung von Formulierungen zur Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit gastroenteropankreatischen endokrinen Tumoren verwendet werden. Bei Karzinoidtumoren mit Karzinoidsyndrom, VIPomen, Glukagonomas usw. verbessert es Symptome wie Gesichtsrötung, Durchfall und Hyperglykämie, indem es die Sekretion verwandter Hormone hemmt.

(B) Rohmaterial für präventive und Notfallformulierungen

Octreotidacetat-Rohstoff ist unverzichtbar für die Herstellung von Formulierungen zur Verhinderung postoperativer Pankreas-Komplikationen. Klinisch bewiesen, können Injektionsformulierungen aus diesem Rohmaterial, wenn sie vor der Operation verwendet werden, die Pankreassekretion hemmen, das Risiko von Komplikationen wie Pankreasfistel und Infektion verringern und die postoperative Genesung fördern. Darüber hinaus können für die Notfallbehandlung von ösophagus-gastralen Varizenblutungen, die durch Leberzirrhose verursacht werden, aus diesem Rohstoff hergestellte Formulierungen in Verbindung mit endoskopischer Sklerotherapie eingesetzt werden. Sie erreichen eine schnelle Hämostase, indem sie den splanchnischen Blutfluss und den Druck in der Pfortader reduzieren, und gewinnen Zeit für weitere Behandlungen.

III. Hervorragende Wettbewerbsvorteile

(A) Hohe Aktivität und Stabilität

Während des Produktionsprozesses wird das Bulk-Arzneimittel Octreotidacetat streng kontrolliert, indem fortschrittliche Technologien eingesetzt werden, um seine hohe biologische Aktivität und chemische Stabilität zu gewährleisten. Dank seiner einzigartigen molekularen Struktur zeigt es stärkere hemmende Wirkungen auf Hormone wie Wachstumshormon und Glukagon im Vergleich zu ähnlichen Rohstoffen, was die hohe Wirksamkeit der nachgelagerten Formulierungen garantiert. Seine stabilen chemischen Eigenschaften verhindern auch eine Verschlechterung während der Formulierungsproduktion und -lagerung, wodurch die Haltbarkeit der Formulierungen verlängert wird.

(B) Starke Formulierungsanpassungsfähigkeit

Dieses Bulk-Arzneimittel zeichnet sich durch hervorragende physikalische und chemische Eigenschaften aus, die es ihm ermöglichen, sich flexibel an verschiedene Herstellungsprozesse von Formulierungen anzupassen. Ob als Injektionen, lyophilisierte Pulverinjektionen oder langwirksame Depotformulierungen hergestellt, es behält eine stabile Leistung und biologische Aktivität bei. Seine gute Löslichkeit und Dispergierbarkeit erleichtern das Mischen mit anderen Hilfsstoffen, erfüllen die Produktionsanforderungen verschiedener Darreichungsformen und bieten pharmazeutischen Unternehmen die Möglichkeit, vielfältige Produkte zu entwickeln.

(C) Qualitäts- und Regulierungs-Vorteile

Hergestellt in strikter Übereinstimmung mit internationalen fortschrittlichen Produktionsstandards und Qualitätsmanagementsystemen, durchläuft jeder Produktionsschritt, von der Beschaffung der Rohmaterialien bis zur Lieferung des Fertigprodukts, strengen Tests. Die Produktqualität entspricht den Standards verschiedener Pharmakopöen, wie der Chinesischen Pharmakopöe, der United States Pharmacopeia und der Europäischen Pharmakopöe, was einen ungehinderten globalen Marktzirkulation gewährleistet und Partnern hochwertige, zuverlässige und konforme Rohmaterialien bietet.